जॉनसन एंड जॉनसन, एली लिली ने रोक दिया COVID-19 वैक्सीन ट्रायल
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जॉनसन एंड जॉनसन, एली लिली ने रोक दिया COVID-19 वैक्सीन ट्रायल:
दो कोरोनोवायरस अध्ययनों को दवा निर्माताओं द्वारा रोक दिया गया है क्योंकि वे सुरक्षा चिंताओं की जांच करते हैं।
ठहराव असामान्य नहीं हैं या अनुचित चिंता का कारण हैं, लेकिन वे इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि राष्ट्रपति ट्रम्प को उनके सीओवीआईडी -19 निदान के बाद निर्धारित दवाओं के संयोजन के बारे में कितना कम पता है।
जॉनसन एंड जॉनसन ने अपने प्रयोगात्मक COVID-19 वैक्सीन के सभी नैदानिक परीक्षणों को रोक दिया, एक अध्ययन के बाद प्रतिभागी “अस्पष्टीकृत बीमारी” से बीमार हो गया।
कंपनी ने सोमवार को एक बयान में कहा कि उसने पिछले महीने के अंत में शुरू हुए एक चरण 3 के परीक्षण सहित “हमारे सभी COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार नैदानिक परीक्षणों में अस्थायी रूप से आगे की रोक लगा दी थी, जबकि इसने बीमारी की जांच की थी।”
“प्रतिकूल घटनाओं – बीमारियों, दुर्घटनाओं, आदि – यहां तक कि जो गंभीर हैं, किसी भी नैदानिक अध्ययन, विशेष रूप से बड़े अध्ययनों का एक अपेक्षित हिस्सा हैं,” कंपनी ने कहा।
जॉनसन एंड जॉन्सन के चरण 3 के परीक्षण के लिए इसके जैनसेन कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवार में कई देशों में एक अनुमानित 60,000 वयस्क शामिल हैं, जो एक एकल खुराक बनाम एक प्लेसबो की सुरक्षा और प्रभावकारिता का परीक्षण करते हैं। एक दो-खुराक आहार का परीक्षण एक अलग परीक्षण में किया जा रहा है।
प्रायोजक संदेश के बाद लेख जारी है
24 घंटे से भी कम समय बाद, एली लिली ने एक अध्ययन को रोक दिया, जो वायरस को संक्रमित करने वाली कोशिकाओं को रोकने के लिए डिज़ाइन किए गए एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ACTIV-3 नामक एक अन्य उत्पाद का परीक्षण कर रहा था।
एली लिली का परीक्षण वायरस के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के साथ एक एंटीवायरल, रेमेडिसवीर के साथ संयोजन में एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यही कंपाउंड ट्रीटमेंट ट्रम्प को मिला है।
पिछले हफ्ते कंपनी ने कहा कि उसने खाद्य और औषधि प्रशासन को आपातकालीन आधार पर इस एंटीबॉडी के उपयोग की अनुमति देने के लिए कहा।
मंगलवार तक, कंपनी ने सुरक्षा चिंताओं के बारे में विवरण का खुलासा नहीं किया था, जब एक्टिवा -3 का उपयोग रेमेसदिवीर के साथ संयोजन में किया जाता है।
लेकिन ब्रीफ19 द्वारा प्राप्त एक ईमेल में, जो एली लिली के निलंबन की रिपोर्ट करने वाला पहला था, कंपनी ने कहा कि दवा अध्ययन में नामांकन “सावधानी की बहुतायत” से बाहर रखा गया था।
इसमें कहा गया है कि अगले विवरण अगले कुछ घंटों में आने वाले हैं
अपने वित्त पर चर्चा करने के लिए मंगलवार सुबह एक कॉन्फ्रेंस कॉल में, जॉनसन एंड जॉनसन ने कहा कि उसने रविवार शाम को एक प्रतिभागी की बीमारी के बारे में सीखा और तुरंत एक स्वतंत्र डेटा और सुरक्षा निगरानी बोर्ड को सूचित किया।
जानसेन, जॉनसन एंड जॉनसन के फार्मास्युटिकल डिवीजन में वैश्विक अनुसंधान और विकास का नेतृत्व करने वाले मथाई माममेन ने कॉल पर कहा कि कंपनी को अभी तक नहीं पता है कि प्रतिभागी को वैक्सीन मिली थी या प्लेसिबो।
मममेन ने कहा कि स्वतंत्र सुरक्षा बोर्ड को अध्ययन को रद्द करने का अधिकार है, लेकिन कंपनी अभी तक अंधा बनी हुई है।
“हम इस बिंदु पर बहुत कम जानते हैं, और जानकारी एकत्र करने और मूल्यांकन करने के सही सेट के लिए कम से कम कुछ दिन होंगे,” उन्होंने कहा। बीमारी की प्रकृति के बारे में विवरण प्रदान नहीं किया गया था।
जॉनसन एंड जॉनसन का ठहराव पहली बार नहीं है जब स्वास्थ्य सुरक्षा चिंताओं के कारण COVID-19 वैक्सीन का परीक्षण रोक दिया गया है। पिछले महीने, एस्ट्राज़ेनेका के एक वैक्सीन उम्मीदवार के चरण 3 परीक्षण को एक ब्रिटिश अध्ययन प्रतिभागी द्वारा एक न्यूरोलॉजिकल बीमारी विकसित करने के बाद रोक दिया गया था। एस्ट्राज़ेनेका अध्ययन कुछ दिनों बाद यूनाइटेड किंगडम और अन्य जगहों पर फिर से शुरू हुआ, हालांकि यह संयुक्त राज्य में पकड़ में है।
इस महीने की शुरुआत में, एस्ट्राज़ेनेका ने एक बयान में कहा, “यह अमेरिका के परीक्षण को फिर से शुरू करने के बारे में निर्णय लेने के लिए आवश्यक जानकारी की समीक्षा की सुविधा के लिए खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के साथ काम करना जारी रखता है” और परीक्षण प्रतिभागियों की सुरक्षा “सर्वोपरि” है। । “
जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन उम्मीदवार चरण 3 में स्थानांतरित होने के लिए ट्रम्प प्रशासन के ऑपरेशन ताना गति कार्यक्रम में चौथे प्रतिभागी थे। इसमें जमे हुए होने की आवश्यकता नहीं है और दो के बजाय केवल एक शॉट की आवश्यकता हो सकती है।
